Lo stimolante, noto come fenprometamina, è stato venduto per l'ultima volta come inalatore nasale chiamato Vonedrine negli anni '40 e '50.
Un farmaco stimolante sperimentale dell'era della seconda guerra mondiale sta comparendo nella perdita di peso e negli integratori sportivi venduti oggi, secondo un nuovo studio.
Lo stimolante, noto come fenprometamina, è stato venduto per l'ultima volta come inalatore nasale chiamato Vonedrine negli anni '40 e '50, ma da allora è stato ritirato dal mercato e non è mai stato approvato per uso orale, secondo lo studio, pubblicato martedì (23 marzo) sulla rivista Clinical Toxicology. È anche vietato dagli sport competitivi dall'Agenzia Mondiale Anti-Doping. Il nuovo studio sembra essere il primo a confermare la presenza di fenprometamina negli integratori, hanno detto gli autori.
Oltre alla fenprometamina, lo studio ha identificato altri otto stimolanti proibiti negli integratori sportivi e per la perdita di peso, che sono stati spesso trovati mescolati insieme in varie combinazioni per creare "cocktail" di farmaci stimolanti che non sono mai stati studiati nelle persone, hanno detto gli autori.
Pieter Cohen, un internista generale presso la Cambridge Health Alliance e un professore associato di medicina alla Harvard Medical School: "Trovare nove diversi stimolanti sperimentali proibiti allo stesso tempo è stato davvero scioccante". Gli autori hanno trovato ben quattro diversi stimolanti in un singolo integratore.
I rischi di consumare queste combinazioni di stimolanti sono sconosciuti, e questi stimolanti non sono sempre elencati sulle etichette dei prodotti, hanno notato gli autori.
"La FDA dovrebbe avvertire i consumatori della presenza di cocktail di stimolanti sperimentali negli integratori per la perdita di peso e lo sport e intraprendere un'azione efficace immediata per rimuovere questi stimolanti dal mercato", hanno scritto gli autori nello studio.
Stimolanti vietati
I ricercatori hanno iniziato il loro studio cercando non la fenprometamina, ma un altro stimolante chiamato deterenol. Studi dall'Europa avevano trovato che gli integratori contenenti deterenol insieme ad altri stimolanti erano collegati con effetti nocivi nelle persone, tra cui nausea, vomito, dolore al petto, arresto cardiaco e persino morte improvvisa. (Deterenol non è mai stato approvato per l'uso negli Stati Uniti e nel 2004, la FDA ha stabilito che lo stimolante non era consentito negli integratori alimentari).
Per lo studio, hanno analizzato 17 marche di integratori venduti negli Stati Uniti che erano etichettati come contenenti deterenol o un sinonimo del farmaco. Questi prodotti erano solitamente commercializzati come integratori per la perdita di peso o integratori sportivi. (Una lista completa di queste marche di integratori può essere trovata nello studio).
I ricercatori hanno trovato deterenol in 13 dei 17 integratori. Il successivo stimolante più comunemente rilevato era la fenprometamina, presente in quattro delle 17 marche.
Esistono pochissimi dati sulla sicurezza della fenprometamina. Quando veniva usata negli anni '40 e '50, era disponibile solo come spray nasale, ha detto Cohen. Gli effetti dell'assunzione del farmaco per via orale, che è il modo in cui la gente lo consumerebbe oggi in un integratore, sono sconosciuti. "Se la si fa concentrare e la si prende in forma di pillola, potrebbe avere effetti totalmente diversi", ha detto Cohen.
La fenprometamina non è il primo stimolante della seconda guerra mondiale a comparire negli integratori alimentari. Nel 2004, dopo che la FDA ha vietato l'efedra stimolante dagli integratori alimentari, i produttori hanno iniziato ad aggiungere altri stimolanti sperimentali, tra cui 1,3-DMAA, che è stato precedentemente commercializzato nel 1948 come inalatore nasale, gli autori hanno detto. La FDA da allora ha vietato l'1,3-DMAA dagli integratori e ha emesso avvertimenti che può aumentare il rischio di problemi cardiaci.
"Non appena la FDA mette in guardia su uno stimolante, ne appaiono di nuovi o varianti vicine", ha detto Cohen.
Finora, la FDA non ha emesso avvertimenti ai consumatori sulla fenprometamina, secondo lo studio. Inoltre, gli scienziati della FDA hanno recentemente individuato il deterenolo negli integratori, pubblicando i loro risultati nella rivista Drug Testing and Analysis nel settembre 2020. Ma anche dopo questa scoperta, l'agenzia non ha emesso un avviso, nonostante il supplemento sia vietato dall'agenzia.
"Non c'è dubbio che la FDA avrebbe dovuto agire non appena hanno determinato che [il deterenolo] era presente", ha detto Cohen. "Dovrebbero avvertire immediatamente i consumatori sul deterenolo; dovrebbero comunicare ai produttori che qualsiasi integratore contenente lo stimolante deve essere rimosso".
Anche se la FDA potrebbe non aver avvertito circa il deterenolo, l'agenzia ha avvertito circa gli integratori di perdita di peso in generale. Sul suo sito web, la FDA dice di aver "identificato una tendenza emergente" di integratori alimentari che contengono ingredienti attivi nascosti e potenzialmente dannosi. "I consumatori possono inconsapevolmente prendere prodotti con quantità variabili di ingredienti di farmaci da prescrizione approvati, sostanze controllate e ingredienti farmaceuticamente attivi non testati e non studiati", dice l'agenzia.
Dei nove stimolanti trovati nel nuovo studio, sette - tra cui 1,3-DMAA - sono stati precedentemente oggetto di avvertimenti della FDA a causa della loro presenza negli integratori. Questa scoperta concorda con quella di uno studio del 2018 di Cohen e colleghi che ha trovato che alcuni integratori alimentari contengono ancora stimolanti sperimentali anni dopo che tali stimolanti sono stati vietati dalla FDA.
Sapere se un integratore alimentare contiene uno stimolante proibito può essere difficile perché i produttori possono non elencare la droga sull'etichetta, o possono usare un sinonimo per la droga.
Ma in generale, Cohen consiglia ai consumatori di evitare due categorie di integratori alimentari - quelli etichettati per dire che vi aiuteranno a perdere peso e quelli etichettati come pre-allenamento o integratori per la costruzione dei muscoli. (Quest'ultima categoria esclude le proteine in polvere, che generalmente contengono aminoacidi e non sono qualcosa di cui preoccuparsi, ha detto Cohen). Queste categorie di integratori non possono essere considerate sicure finché non accadono due cose: "Riformiamo la legge in modo che la FDA abbia più autorità di applicazione; e la FDA inizia a far rispettare efficacemente la legge", ha detto Cohen.
La FDA ha detto che sta esaminando il nuovo studio. "La FDA si dedica a portare avanti le nostre priorità strategiche per gli integratori alimentari: sicurezza, integrità del prodotto e processo decisionale informato. Apprezziamo studi come questo per aumentare la consapevolezza e portare l'attenzione necessaria su queste questioni", questa è stata la loro dichiarazione.
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