UK AstraZeneca prova del vaccino nei bambini sospesa causa trombi del sangue

UK AstraZeneca prova del vaccino nei bambini sospesa causa trombi


È l'ultimo dramma che ha colpito AstraZeneca, che è stata coinvolta in una controversia sulla sua mancata consegna delle dosi promesse all'Unione europea, e sull'efficacia e il profilo di sicurezza del vaccino.


Londra: Un trial britannico del vaccino AstraZeneca coronavirus sui bambini è stato messo in pausa mentre i regolatori valutano il suo possibile legame con coaguli di sangue, l'Università di Oxford, che ha contribuito a sviluppare il vaccino lo ha detto martedì.

"Mentre non ci sono problemi di sicurezza nella sperimentazione clinica pediatrica, attendiamo ulteriori informazioni dalla MHRA (regolatore britannico) sulla sua revisione dei rari casi di trombosi/trombocitopenia che sono stati segnalati negli adulti, prima di dare qualsiasi ulteriore vaccinazione nella sperimentazione", l'università ha detto in una dichiarazione.


"I genitori e i bambini dovrebbero continuare a partecipare a tutte le visite programmate e possono contattare i siti di sperimentazione se hanno domande".


La Britain's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) è uno dei molti enti in tutto il mondo che sta analizzando i dati del mondo reale dal lancio di AstraZeneca per vedere se c'è un legame definitivo tra il vaccino e una rara forma di coagulo di sangue, dopo che i casi sono stati inizialmente riportati in Norvegia e nell'Europa continentale.


L'OMS e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) riveleranno i loro risultati più tardi questa settimana.


È l'ultimo dramma che ha colpito AstraZeneca, che è stata coinvolta in una controversia sulla sua incapacità di consegnare le dosi promesse all'Unione europea, e sull'efficacia e il profilo di sicurezza del vaccino.


La MHRA ha riferito durante il fine settimana che ci sono stati 30 casi di coagulazione del sangue, sette fatali, su 18 milioni di dosi somministrate in Gran Bretagna.


L'Agenzia Europea dei Medicinali ha detto martedì che "non ha ancora raggiunto una conclusione e la revisione è attualmente in corso".


Il commissario UE per la salute Stella Kyriakides ha poi detto che l'agenzia dovrebbe prendere la sua decisione "mercoledì tardi", aggiungendo che era in "stretto contatto" con l'EMA.


La dichiarazione è arrivata dopo che il capo della strategia dei vaccini dell'EMA Marco Cavaleri è stato citato dai media italiani per aver detto che c'era una connessione "chiara" e che l'agenzia l'avrebbe annunciata entro poche ore.


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