Di Megan Redshaw childrenshealthdefense.org

Un nuovo studio pubblicato su JAMA mostra che 1 persona su 100.000 ha avuto una miocardite legata al vaccino e 1,8 persone su 100.000 hanno avuto una pericardite - rispetto ai dati del CDC che 4,8 persone su 1 milione soffrono di miocardite dopo aver ricevuto un vaccino COVID.

I funzionari della sanità pubblica degli Stati Uniti sostengono che i casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione COVID sono rari - ma una nuova ricerca pubblicata online nel Journal of American Medical Association (JAMA) mostra che possono accadere più spesso di quanto riportato.

La miocardite e la pericardite post-vaccino sembrano anche rappresentare due "sindromi distinte", il dottor George Diaz, con il Providence Regional Medical Center Everett, ha detto a Medscape Cardiology.

Diaz e colleghi hanno esaminato 2.000.287 cartelle cliniche elettroniche (EMR) di persone che hanno ricevuto almeno una vaccinazione COVID.

Le registrazioni, ottenute da 40 ospedali di Washington, Oregon, Montana e California, hanno mostrato che 20 persone avevano una miocardite legata al vaccino (1,0 per 100.000) e 37 avevano una pericardite (1,8 per 100.000).

Un recente rapporto del Centers for Disease Control and Prevention (CDC), basato sui dati del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), ha suggerito un'incidenza di miocardite di circa 4,8 casi su 1 milione dopo aver ricevuto un vaccino COVID mRNA.

L'età mediana della coorte del rapporto CDC era di 57 anni e il 59% erano donne. Solo il 77% ha ricevuto più di una dose. Il 53% ha ricevuto il vaccino COVID di Pfizer, il 44% di Moderna e il 3% di Johnson & Johnson (J&J).

La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco che può portare all'aritmia cardiaca e alla morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni, ma "più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale".

La pericardite è spesso usata in modo intercambiabile con la miocardite e si riferisce all'infiammazione del pericardio, il sottile sacco che circonda il cuore.

Il nuovo studio JAMA ha mostrato un "modello simile [allo studio CDC], anche se a più alta incidenza [di miocardite e pericardite] dopo la vaccinazione, suggerendo evento avverso vaccino sotto-rapporto".

Il rapporto JAMA ha anche dichiarato: "Inoltre, la pericardite può essere più comune della miocardite tra i pazienti più anziani".

"Il nostro studio ha prodotto un numero più alto di casi probabilmente perché abbiamo cercato nell'EMR, e [anche perché] VAERS richiede ai medici di segnalare casi sospetti volontariamente", ha detto Diaz a Medscape. Inoltre, nelle statistiche dei governi, la pericardite e la miocardite sono state "mescolate insieme", ha detto Diaz.

Secondo Tracy Høeg, medico, epidemiologo e ricercatore associato alla UC Davis, i risultati dello studio JAMA sono eloquenti, poiché i tassi recenti sono correlati alla vaccinazione.

"Una cosa importante che vorrei dire è COVID stesso non sembra essere correlato con un aumento", ha detto Høeg in un tweet.

I ricercatori hanno calcolato che il numero medio mensile di casi di miocardite o pericardite durante il periodo pre-vaccino da gennaio 2019 a gennaio 2021 era 16,9 rispetto a 27,3 durante il periodo del vaccino da febbraio a maggio 2021.

I numeri medi di casi di pericardite durante gli stessi periodi erano 49,1 e 78,8.

Gli autori hanno detto che le limitazioni della loro analisi includono potenziali casi mancati al di fuori delle impostazioni di cura e mancate diagnosi di miocardite o pericardite, che sottostimerebbero l'incidenza, così come le informazioni imprecise di vaccinazione EMR.

"L'associazione temporale non prova la causalità, anche se il breve periodo tra la vaccinazione e l'insorgenza della miocardite e l'elevata incidenza di miocardite e pericardite negli ospedali dello studio danno sostegno a una possibile relazione", hanno scritto gli autori.

Miocardite più comune negli uomini

I 20 casi di miocardite si sono verificati una mediana di 3,5 giorni dopo la vaccinazione. Undici si sono verificati dopo aver ricevuto il vaccino Moderna e nove dopo Pfizer. Quindici casi erano negli uomini e l'età mediana era di 36 anni.

Quattro individui hanno sviluppato sintomi di miocardite dopo la prima vaccinazione (20%) e 16 (80%) dopo la seconda dose. Diciannove pazienti (95%) sono stati ricoverati in ospedale e sono stati dimessi dopo una mediana di due giorni. Nessuno dei 20 pazienti è morto.

All'ultimo follow-up disponibile (mediana, 23,5 giorni dopo l'inizio dei sintomi), 13 pazienti (65%) avevano una risoluzione dei loro sintomi di miocardite e sette (35%) stavano migliorando.

Pericardite più frequente dopo il vaccino Pfizer

I 37 casi di pericardite si sono verificati una mediana di 20 giorni dopo l'ultima vaccinazione COVID. Ventitré casi (62%) si sono verificati con Pfizer, 12 (32%) con Moderna e due (5%) con il vaccino di J&J.

Quindici persone hanno sviluppato pericardite dopo la prima dose di vaccino (41%) e 22 (59%) dopo la seconda. Ventisette (73%) dei casi si sono verificati in uomini con un'età mediana di 59 anni.

Tredici (35%) pazienti sono stati ricoverati in ospedale con una degenza mediana di un giorno. Nessun paziente è morto.

Bambini e miocardite

In un'altra piccola serie di casi pubblicata online su JAMA il 10 agosto, i ricercatori hanno esaminato 15 bambini che sono stati ricoverati con miocardite dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer. I ragazzi sono stati più comunemente colpiti dopo la seconda dose.

Tre pazienti hanno avuto disfunzione sistolica ventricolare - una complicazione comune e grave di infarto miocardico che porta ad un notevole aumento dei rischi di morte improvvisa e di insufficienza cardiaca.

Dodici pazienti hanno avuto un aumento tardivo di gadolinio - un risultato di lesioni cardiache - sulla risonanza magnetica cardiaca.

Non c'erano morti, e tutti i pazienti tranne uno avevano risultati normali ecocardiogramma su follow-up uno a 13 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.

I ricercatori hanno concluso che i pazienti sono stati leggermente colpiti, ma i rischi a lungo termine associati alla miocardite post-vaccino rimangono sconosciuti e sono necessari studi più grandi con un follow-up più lungo per informare le raccomandazioni per la vaccinazione COVID nei bambini.

Secondo gli ultimi dati di VAERS, ci sono state 2.018 segnalazioni negli Stati Uniti di miocardite e pericardite dopo i vaccini COVID, con 1.275 casi attribuiti a Pfizer, 667 casi a Moderna e 71 casi al vaccino COVID di J&J.

Tra i ragazzi dai 12 ai 17 anni, ci sono state 406 segnalazioni di miocardite e pericardite, con 402 casi attribuiti al vaccino Pfizer.

Il sito web di VAERS afferma che la sottorappresentazione è una delle principali limitazioni di un sistema di sorveglianza passiva come VAERS. Il sito afferma che: "Il termine underreporting si riferisce al fatto che VAERS riceve rapporti solo per una piccola frazione degli eventi avversi reali".

Secondo il dottor Hooman Noorchasm, un chirurgo cardiotoracico e sostenitore della sicurezza dei pazienti, il rischio di miocardite della vaccinazione mRNA nei ragazzi più giovani è reale.

"Questo è il motivo per cui è, come minimo, assolutamente fondamentale che la necessità medica sia stabilita attraverso il test degli anticorpi COVID-19 in modo che i bambini già immunizzati da COVID siano risparmiati da una vaccinazione non necessaria", ha detto Noorchasm. "Ho anche il sospetto che distribuire il dosaggio del vaccino a 6-8 settimane ridurrà l'incidenza di questa complicazione".

Noorchasm ha detto che qualsiasi bambino che si lamenta di dolore al petto dopo la vaccinazione dovrebbe avere i suoi livelli di troponina valutati per escludere lesioni miocardiche - indipendentemente dalla dose di vaccino che ha ricevuto.

Il 12 agosto, The Defender ha riferito di un ragazzo di 14 anni, Aiden, che ha sviluppato una miocardite dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer. La madre di Aiden, Emily Jo, ha detto che era consapevole del potenziale effetto collaterale dell'infiammazione del cuore, ma il CDC ha detto che era molto raro e lieve.

"Quello che non hanno spiegato è che lieve significa cure ospedaliere e cure di follow-up a tempo indeterminato", ha detto Jo.

Ma il problema più grande, ha detto Jo, è che il CDC non spiega cosa significa miocardite lieve. "Il cardiologo di Aiden ci ha detto che nessun caso di miocardite è 'lieve'. È come dire che un attacco di cuore è lieve", le ha detto il medico di suo figlio.

Il 25 giugno, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha aggiunto un avvertimento alle schede informative per pazienti e fornitori dei vaccini COVID di Pfizer e Moderna, suggerendo un aumento del rischio di miocardite e pericardite - in particolare dopo la seconda dose e con l'inizio dei sintomi entro pochi giorni dalla vaccinazione.

L'aggiornamento della FDA ha seguito una revisione delle informazioni e una discussione da parte del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), un comitato all'interno del CDC che fornisce consigli e linee guida sul controllo efficace delle malattie prevenibili da vaccino, durante una riunione del 23 giugno in cui il comitato ha riconosciuto 1.200 casi di infiammazione cardiaca nei ragazzi dai 16 ai 24 anni, e ha detto che i vaccini COVID mRNA dovrebbero portare una dichiarazione di avvertimento.

La dottoressa Elizabeth Mumper, una pediatra che ha visto molti pazienti sperimentare eventi avversi ai vaccini nella sua pratica, ha ascoltato l'intera riunione dell'ACIP del 23 giugno.

Mumper ha detto:

"Sono rimasta sorpresa che sia stato presentato un documento di lavoro in cui l'ACIP era incline a raccomandare un secondo vaccino COVID nei pazienti che hanno sperimentato un'infiammazione cardiaca dopo la prima dose, a condizione che il paziente sia migliorato. Sono stato anche sorpreso dal fatto che alcuni membri del comitato ACIP sembravano dare per scontato che i casi di miocardite e pericardite non avrebbero causato danni a lungo termine. Semplicemente non abbiamo le prove per prendere decisioni sul vaccino COVID su questo presupposto".

Mumper ha detto che è preoccupata che ci saranno molti più casi di infiammazione cardiaca man mano che il vaccino sarà distribuito a bambini sempre più piccoli.

I funzionari sanitari hanno detto che i benefici di ricevere un vaccino COVID superano ancora qualsiasi rischio. Ma i medici e altri commentatori pubblici durante la riunione del 23 giugno hanno accusato il CDC di esagerare il rischio di COVID per i giovani, e di minimizzare il rischio dei vaccini.

Pfizer e Moderna hanno presentato domande alla FDA chiedendo l'approvazione completa dei loro vaccini COVID.