La pericolosità del vaccino Pfizer COVID varia da lotto a lotto

 


Di JENNIFER MARGULIS E JOE WANG 


A detta di tutti, Lauren Morgan Tweedale aveva una personalità frizzante. Era estroversa, adorava cantare al karaoke e andare in palestra con i suoi amici. Quarantasette anni, Tweedale era anche in forma e in salute. Quindi è stato un enorme shock per la sua famiglia e i suoi amici quando l'anno scorso, la mattina del 6 aprile 2021, è stata trovata insensibile nel suo letto.

I medici hanno detto alla famiglia che Tweedale è morto per un improvviso evento cardiaco . Tuttavia, solo otto giorni prima della sua morte, Tweedale aveva ricevuto la sua prima dose del vaccino mRNA Pfizer contro COVID-19.

"Come una macchina ben oliata", ha pubblicato in privato su Facebook, taggando l'Oregon Convention Center di Portland. "Ben fatto, squadra!" The Epoch Times ha anche verificato la sua tessera di vaccinazione.

Ad oggi, negli Stati Uniti sono state somministrate oltre 300 milioni di dosi del vaccino Pfizer , secondo Statista.com . Mentre milioni di persone hanno avuto questi vaccini solo con effetti collaterali temporanei, lievi o addirittura senza alcun effetto collaterale, 1.255.353 segnalazioni di eventi avversi sono state abbastanza preoccupanti da essere presentate al sistema di raccolta dati del governo americano, a partire dal 29 aprile, e almeno 300.000 di queste reazioni sembrano essere gravi.

La morte improvvisa di Tweedale, insieme ad altri 27.757 decessi temporaneamente associati ai vaccini COVID, è stata segnalata anche al Vaccine Adverse Events Reporting System. 

“Il vaccino ha ucciso il migliore amico di mia moglie. È stata la damigella d'onore al nostro matrimonio", ha insistito Dan McDunn, appaltatore, allenatore di mountain bike e padre di tre figli, quando ha parlato con The Epoch Times. "Questo non è stato un evento cardiaco casuale".


Una raffica di morti improvvise

Nei mesi successivi alla morte di Tweedale, McDunn e sua moglie, Sabra, un'infermiera registrata, hanno iniziato a fare ricerche sulla sicurezza del vaccino.

Ma non era solo la morte del loro migliore amico a preoccuparli così tanto. Sono anche venuti a conoscenza di quella che McDunn chiamava una "turbina di morti improvvise" tra i loro amici.

Un altro papà che McDunn conosce, 39 anni, si è alzato nel cuore della notte per allattare il suo neonato ed è crollato. Poi è morto anche il migliore amico del suo allenatore di affari, così come il marito della sua cotta di terza media, così come quattro studenti delle superiori della scuola di suo figlio.

Non c'è modo di sapere con certezza se qualcuno di questi decessi improvvisi sia collegato ai vaccini COVID. Ma, ha detto McDunn, queste morti lo hanno catapultato a scavare più a fondo per scoprire cosa è successo a Tweedale.


Non una relazione causale

Il Vaccine Adverse Events Reporting System, VAERS , fa affidamento sui professionisti medici e sulla popolazione generale per segnalare le loro esperienze personali con gli effetti collaterali del vaccino.

Prima di accedervi, i consumatori sono tenuti a leggere e accettare il disclaimer del CDC: i dati grezzi VAERS non implicano o provano un'associazione causale.

In altre parole, correlazione non significa causalità, un mantra che viene spesso ripetuto allo stesso modo da scienziati e statistici. Solo perché due cose sono correlate tra loro - diciamo che conosci cinque persone di nome Jason che guidano tutte la stessa marca di Honda - non significa che una cosa causi l'altra.


Allo stesso tempo, la correlazione dei dati, in particolare i dati sanitari, può aiutare i ricercatori a individuare potenziali problemi di sicurezza con qualsiasi farmaco o vaccino. 

Secondo il sito web del CDC : 

“VAERS è un sistema di segnalazione passiva, il che significa che fa affidamento sulle persone per inviare rapporti delle loro esperienze a CDC e FDA. VAERS non è progettato per determinare se un vaccino ha causato un problema di salute, ma è particolarmente utile per rilevare modelli insoliti o imprevisti di segnalazione di eventi avversi che potrebbero indicare un possibile problema di sicurezza con un vaccino. In questo modo, VAERS può fornire a CDC e FDA preziose informazioni sulla necessità di ulteriore lavoro e valutazione per valutare ulteriormente un possibile problema di sicurezza". [la nostra enfasi.]

EN6201

Quando si effettua una ricerca nei database nazionali e internazionali , si nota subito che la maggior parte dei lotti di vaccini ha forse uno o due eventi avversi ad essi associati. Di solito questi eventi avversi sono lievi: possono essere segnalati, ad esempio, mal di stomaco o mal di spalla.

Non così con la EN6201 di Pfizer, il lotto che Tweedale ha ricevuto. Quando McDunn ha iniziato a esaminarlo per la prima volta, all'inizio di gennaio, ha scoperto che il numero di lotto del vaccino di Tweedale era associato a 90 decessi negli Stati Uniti.

Da allora, quel numero è cresciuto. Al 9 maggio 2022, quando The Epoch Times vi ha avuto accesso, l'EN6201 di Pfizer era collegato a 167 decessi e 3.349 eventi avversi. Quando abbiamo condotto una ricerca in un modo diverso, abbiamo riscontrato un numero ancora maggiore di decessi ed effetti collaterali.

McDunn ritiene che un singolo numero di lotto associato a quasi 170 decessi dovrebbe essere motivo di preoccupazione. Allo stesso tempo, statisticamente parlando, avremmo bisogno di sapere quante dosi di quel lotto sono state somministrate. 

"Sarebbe necessario conoscere la dimensione di ciascun lotto di vaccino COVID per fare un confronto significativo della reattività tra i lotti, ma la dimensione dei lotti non è disponibile pubblicamente", ha sottolineato Barbara Loe Fisher, co-fondatrice e presidente del National Vaccine Information Center , un'organizzazione senza scopo di lucro fondata nel 1982 per promuovere la sicurezza dei vaccini attraverso l'istruzione pubblica.


Fisher, che è stata una sostenitrice della sicurezza dei vaccini per 40 anni, ha detto a The Epoch Times di essere molto preoccupata per il fatto che su circa 2.125.000 segnalazioni di eventi avversi depositate presso VAERS per tutti i vaccini somministrati a bambini e adulti dal 1990, COVID-19 i vaccini hanno generato oltre 1.255.000 di questi rapporti, di cui circa 730.000 relativi al vaccino Pfizer/BioNTech mRNA COVID.

"Queste sono statistiche sorprendenti e confermano che i nuovi vaccini COVID sono altamente reattivi, indipendentemente da quanti rapporti VAERS siano collegati a lotti diversi", ha scritto Loe in un'e-mail. 

Pfizer, tuttavia, non crede che ci siano problemi di sicurezza con il loro vaccino. 

"Le autorità di regolamentazione di tutto il mondo hanno autorizzato il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e i comitati medici di esperti hanno e continuano a rivedere i dati e lo hanno raccomandato", ha scritto Pfizer Media Relations in una dichiarazione a The Epoch Times.


“Ogni dose del vaccino è prodotta secondo le più rigorose misure di controllo per garantire identità, qualità, purezza e potenza coerenti per la sicurezza e l'efficacia ottimali del paziente. Con oltre un miliardo di dosi di vaccino somministrate in tutto il mondo, il profilo di sicurezza del vaccino per tutti i gruppi autorizzati continua ad essere favorevole”.


Lotti caldi del vaccino

I vaccini sono prodotti in serie in lotti. Ogni lotto è etichettato con un numero di lotto.

A volte, a causa di problemi con il lotto, alcuni lotti di vaccini provocano più reazioni e gravi effetti collaterali rispetto ad altri lotti. Questi problemi possono verificarsi durante la produzione, l'ispezione di sicurezza e la spedizione e la movimentazione. 


I problemi possono includere contaminazione, proporzioni incoerenti degli ingredienti e controllo della temperatura inadeguato durante il trasporto. 

Quando problemi come questi riguardano una serie di vaccini, vengono spesso definiti "lotti caldi".


Lotti di vaccini richiamati 

Nel 2013, il gigante farmaceutico Merck ha annunciato il ritiro di un lotto del suo vaccino, Gardasil (sviluppato per proteggere dal papillomavirus umano) dopo che il numero di lotto, J007354, è risultato contenere particelle di vetro.

Come riportato da CBS News , sono state richiamate oltre 743.000 fiale di quel vaccino HPV, che sono state distribuite alle strutture negli Stati Uniti tra il 20 agosto 2013 e il 9 ottobre 2013 .


Nello stesso anno uno studio pubblicato sulla rivista Pediatrics , sottoposta a revisione paritaria, ha rilevato che i problemi di sicurezza/gli effetti collaterali erano uno dei motivi principali per cui i genitori hanno scelto di non somministrare questo vaccino ai propri figli.


Altri richiami di lotti includono un richiamo nel 2007-2008 di diversi lotti di un vaccino per l'Haemophilus influenzae di  tipo b (Hib) e un vaccino contro l' hib/epatite B prodotti da Merck dopo che i test di routine hanno mostrato un possibile problema di sterilità; nonché un richiamo nel 2012 di circa 39.000 dosi di un lotto di vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (lotto 0851AA di MMR II) che è stato spedito senza un'adeguata ispezione interna.


Più recentemente, dopo aver scoperto che una fiala era contaminata da un "corpo estraneo", Moderna e ROVI Pharma Industrial Services hanno annunciato il ritiro di 764.900 dosi del suo vaccino europeo contro il COVID-19, Spikevax.

Questi sono stati distribuiti in Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna e Svezia il 13 e 14 gennaio di quest'anno. Il richiamo del lotto #000190A è stato annunciato l'8 aprile 2022. 


I lotti caldi del vaccino contro la pertosse a cellule intere hanno portato a un vaccino più sicuro

In passato, l'identificazione dei problemi con i lotti caldi ha aiutato i produttori a sviluppare vaccini più sicuri.

Come hanno descritto Harris L. Coulter e Barbara Loe Fisher nel loro libro del 1985 "DPT: A Shot in the Dark " *A Shot in the Dark: Why the P nella vaccinazione DPT può essere pericolosa per la salute del tuo bambino", l'intera pertosse cellulare il vaccino, raccomandato dal CDC per i bambini fino al 1996, era associato a lotti caldi che contenevano quantità maggiori di tossina bioattiva della pertosse ed endotossina.


Un raggruppamento di 11 decessi diagnosticati per SIDS in neonati nel Tennessee che avevano recentemente ricevuto vaccini DPT nel 1977 e nel 1978 ha attirato l'attenzione del pubblico. Nove degli 11 bambini avevano ricevuto il vaccino DPT dallo stesso lotto Wyeth. Le analisi statistiche hanno rivelato che le probabilità che i loro decessi associati al DPT fossero una "coincidenza" erano estremamente basse. 

Wyeth ha ritirato dal mercato il lotto DPT in questione.

Allo stesso tempo, l'azienda ha anche interrotto la futura spedizione di vaccini da un unico lotto alla stessa posizione geografica. I genitori di bambini feriti da vaccino hanno ritenuto che Wyeth lo avesse fatto per rendere più difficile identificare e tracciare i lotti caldi.


Fisher ha detto a The Epoch Times che, come con i vaccini COVID-19, la posizione dei produttori di vaccini e dei funzionari della sanità pubblica all'epoca era che i vaccini DPT erano "sicuri ed efficaci". In effetti, le autorità sanitarie hanno respinto le gravi lesioni e le morti subite dai bambini dopo la vaccinazione come non correlate.


Tuttavia, in gran parte a causa di articoli di giornale e giornalisti investigativi che evidenziavano i continui problemi di sicurezza dei genitori, il vaccino a cellula intera è stato sostituito con un vaccino contro la pertosse acellulare meno reattivo purificato.

Questo è il vaccino DTaP (per la protezione da difterite, tetano e pertosse) che il CDC raccomanda attualmente per i bambini di 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi di età, e poi di nuovo per i bambini tra i 15 e i 18 mesi di età, e per bambini in età scolare dai 4 ai 6 anni.


Dopo il passaggio da un vaccino a cellule intere a un vaccino acellulare, il problema del lotto caldo è scomparso. 


Fiale incoerenti

Sebbene i lotti caldi siano un problema, gli scienziati hanno anche scoperto che le singole fiale di vaccino a volte presentano incongruenze che possono compromettere sia la sicurezza che l'efficacia.

Uno studio del luglio 2021 , condotto da un team di scienziati britannici guidato da Christopher Exley, Ph.D., ex Keele University, ha esaminato il contenuto di alluminio in tredici diversi vaccini per l'infanzia.


Hanno scoperto che sei dei vaccini contenevano quantità significativamente più elevate di alluminio rispetto a quanto affermato dal produttore e quattro dei vaccini contenevano quantità significativamente inferiori. In effetti, lo studio ha mostrato che solo tre dei tredici vaccini contenevano una quantità di alluminio entro il 10 percento del contenuto elencato dai produttori.


Poiché potrebbero esserci variazioni da fiala a fiala, un team di scienziati con sede nel Maryland ha raccomandato di indagare sui singoli fiale in caso di risultati negativi. Scrivendo sulla rivista peer-reviewed Vaccine, hanno spiegato : “Tutte le fiale non sono le stesse: potenziale ruolo della qualità del vaccino nelle reazioni avverse al vaccino. Suggeriamo di prendere in considerazione la qualità delle singole fiale di vaccino in un'indagine sulle reazioni avverse, ad esempio una grave reazione avversa, anafilassi o altri tipi, potrebbe essere causata da una fiala difettosa su molte fiale di buona qualità. 


Barbara Loe Fisher, sostenitrice della sicurezza dei vaccini, ritiene che sia imperativo indagare sulla possibilità di lotti caldi del vaccino COVID e altri problemi di sicurezza.

Sulla base di studi clinici, "la maggior parte degli adulti e dei bambini che ricevono il vaccino COVID sperimenta una sorta di reazione e molte di queste reazioni almeno temporaneamente interferiscono con la normale attività", ha detto a The Epoch Times. “Altre reazioni più gravi portano a malattie croniche del cuore, del cervello, del sistema immunitario e di altri, o finiscono con la morte”.


I McDunn si stanno ora prendendo cura della figlia orfana di 16 anni di Lauren Morgan Tweedale, insieme ai loro tre figli. 

"Richiede una connessione con una brutta ferita o una morte per essere disposti ad ammettere che c'è un problema", ha detto McDunn, la cui moglie ha deciso di non ricevere più vaccini contro il COVID-19. 


“E anche quando le persone hanno un contatto ravvicinato con un infortunio o una morte, continuano a non collegare i punti. non so perché. Non so nemmeno come il sistema sanitario pubblico abbia fatto un lavoro così meraviglioso nel demonizzare le persone che stanno suonando l'allarme", ha aggiunto McDunn. "È incredibile."


Come cercare i numeri di lotto del vaccino su VAERS

  1. Vai a wonder.cdc.gov
  2. Clicca su Indice AZ e poi su “V”
  3. Fare clic su Segnalazione di eventi avversi sui vaccini
  4. Accetto il Disclaimer
  5. Seleziona Ricerca dati VAERS
  6. Scorri verso il basso fino alla voce 3
  7. Immettere il lotto n. in "Lotto di vaccini", un campo sul lato destro dell'elemento 3
  8. premere Invio
  9. Apparirà una tabella con un elenco completo degli eventi avversi associati al numero di lotto del vaccino

Riferimenti

  1. https://openvaers.com/covid-data, accesso il 10 maggio 2022
  2. https://vaers.hhs.gov/about.html
  3. https://www.cbsnews.com/news/hpv-vaccine-gardasil-vountarily-recalls-due-to-glass-shards-in-some-vials/
  4. https://publications.aap.org/pediatrics/article-abstract/131/4/645/31883/Reasons-for-Not-Vaccinating-Adolescents-National?redirectedFrom=fulltext
  5. https://www.michigan.gov/documents/mdch/1HibLetterforHCPs_218425_7.pdf
  6. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/1149155
  7. https://www.grits.state.ga.us/docs/DearCustomerletterwith_sig564-2012-RECL-01-010_to_Stericycle_11Jun2012FINAL_2_.pdf
  8. https://rovi.es/en/content/recall-notification-lot-000190a
  9. Emma Shardlow, Caroline Linhart, Sameerah Connor, Erin Softely, Christopher Exley, La misurazione e l'analisi statistica completa compresi i metodi bayesiani del contenuto di alluminio dei vaccini infantili, Journal of Trace Elements in Medicine and Biology, Volume 66, 2021, https:// doi.org/10.1016/j.jtemb.2021.126762, accesso il 10 maggio 2022

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