La FDA vuole nascondere i dati pre-autorizzazione finché non sei morto e ora il CDC vuole nascondere i dati di sicurezza post-autorizzazione

 

La FDA vuole nascondere i dati pre-autorizzazione finché non sei morto e ora il CDC vuole nascondere i dati di sicurezza post-autorizzazione

Dovete prendere questo prodotto! Non puoi fare causa se rimani leso. Puoi forse vedere i dati di sicurezza degli studi clinici tra più di 75 anni. E i dati di sicurezza post-autorizzazione anonimizzati? - No, non puoi vedere neanche quelli.


Tre post precedenti ( 1 - 2 - 3 ) hanno spiegato come la FDA cerchi di ritardare per più di 75 anni la piena produzione dei dati di sicurezza pre-autorizzazione della Pfizer.  Mentre abbiamo questa battaglia, abbiamo presentato una richiesta al CDC, per conto di ICAN, per i dati di sicurezza deidentificati post-autorizzazione per i vaccini Covid-19 nel sistema v-safe del CDC.  Anche se questi dati sono disponibili in forma deidentificata (cioè, non includono informazioni sanitarie personali), il CDC ha rifiutato di produrre questi dati sostenendo che non sono deidentificati. 

Così, a nome di ICAN, abbiamo intentato una causa federale contro il CDC e la sua entità madre, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), per costringere il CDC a produrre questi dati al pubblico.  Il CDC non dovrebbe avere problemi a farlo perché ha già reso questi dati disponibili a una società privata - Oracle - in forma deidentificata.  È significativo che l'azienda di Larry Ellison possa vedere i dati che i contribuenti americani hanno pagato al CDC per raccogliere, ma l'americano medio e gli scienziati indipendenti no? 

Cos'è il sistema v-safe, vi chiederete?  Dal lancio dei vaccini Covid-19, la FDA e il CDC hanno dichiarato che il loro sistema primario di monitoraggio della sicurezza, VAERS, è inaffidabile.  Il CDC ha quindi implementato un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza per i vaccini COVID-19 chiamato "v-safe".  V-safe è un'applicazione per smartphone che permette a chi riceve il vaccino di "comunicare al CDC qualsiasi effetto collaterale dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19".  Lo scopo dell'applicazione "è di caratterizzare rapidamente il profilo di sicurezza dei vaccini COVID-19 quando sono somministrati al di fuori di un ambiente di sperimentazione clinica".  Con questo nuovo sistema, il CDC sostiene che questi "vaccini vengono somministrati sotto il più intenso sforzo di monitoraggio della sicurezza dei vaccini nella storia degli Stati Uniti". 

Tutto questo suona bene.  E un documento del CDC spiega che i dati inviati a v-safe sono "raccolti, gestiti e ospitati su un server sicuro da Oracle", una società privata di tecnologia informatica, e che Oracle può accedere a "dati aggregati deidentificati per la segnalazione".  Questo significa che i dati inviati a v-safe sono già disponibili in forma deidentificata e potrebbero essere immediatamente rilasciati al pubblico. 

Eppure, dopo che abbiamo presentato una richiesta FOIA al CDC, per conto di ICAN, per produrre i dati v-safe deidentificati, il CDC ha riconosciuto che "i dati v-safe contengono circa 119 milioni di voci mediche" ma ha rifiutato di produrre quei dati sostenendo che le "informazioni nell'applicazione non sono de-identificate".  Il CDC apparentemente non aveva letto la propria documentazione su v-safe. Ma noi sì.  Così, ci siamo appellati a questa decisione e abbiamo presentato un'altra richiesta al CDC che chiedeva espressamente solo qualsiasi dato v-safe de-identificato, nell'app o altro.  Cioè, nella forma in cui il CDC ha reso i dati disponibili a Oracle.  Incredibilmente, il CDC ha chiuso amministrativamente questa richiesta affermando che era un duplicato della richiesta originale.

Permettetemi di rompere di nuovo.  La prima richiesta è stata negata dal CDC perché sosteneva che la richiesta cercava dati nell'app che erano deidentificati.  Ma poi il CDC ha chiuso la seconda richiesta, che ha chiarito che sta cercando solo dati deidentificati (nell'app o altro), sostenendo che la seconda richiesta era duplicativa della prima richiesta! Se questo suona ridicolo, è perché lo è.  

Il pubblico dovrebbe essere indignato dai giochi del CDC. 


L'introduzione alla causa è copiata qui sotto con un link all'intera denuncia alla fine.  Come per i dati Pfizer pre-autorizzazione, se trovate ciò che state leggendo difficile da credere, è perché è distopico che il governo dia alle compagnie farmaceutiche miliardi, obblighi gli americani a prendere i loro prodotti, proibisca agli americani di fare causa per i danni, ma rifiuti di far vedere agli americani i dati di sicurezza pre- e post-autorizzazione per questi prodotti.  La lezione ancora una volta è che i diritti civili e individuali non dovrebbero mai dipendere da una procedura medica. 

INTRODUZIONE ALLA CAUSA CONTRO IL CDC PER I DATI V-SAFE

1.                  Tra dicembre 2020 e febbraio 2021, la Food and Drug Administration ("FDA") ha rilasciato autorizzazioni di uso di emergenza per tre vaccini COVID-19, uno dei quali ha successivamente ricevuto l'approvazione della FDA nell'agosto 2021.  Mentre la FDA ha approvato questi vaccini, i Centers for Disease Control and Prevention ("CDC"), un'agenzia del Department of Health and Human Services ("HHS"), è incaricata di monitorare la sicurezza di tutti i vaccini, compresi i vaccini COVID-19 approvati dalla FDA.  Il CDC sostiene che questi "vaccini COVID-19 vengono somministrati sotto il più intenso sforzo di monitoraggio della sicurezza dei vaccini nella storia degli Stati Uniti[.]".

2.                  Il governo federale ha ordinato che milioni di americani ricevano questi prodotti vaccinali.  L'HHS ha anche dato alle aziende farmaceutiche la completa immunità per le lesioni causate da questi prodotti.   Obbligare milioni di americani a iniettarsi un prodotto per il quale non possono ritenere il produttore responsabile se il prodotto li ferisce richiede una completa trasparenza, soprattutto quando si tratta di rilasciare i dati alla base della sicurezza del prodotto.  La FOIA esiste proprio perché il popolo americano possa ottenere trasparenza e, in questo caso, ottenere i dati che sostengono le affermazioni del CDC sul monitoraggio intensivo della sicurezza.

3.                  Per quanto riguarda i dati pre-autorizzazione presentati dalle aziende farmaceutiche, la FDA ha preso la posizione in un'altra azione FOIA che, poiché ha bisogno di deidentificare quei dati, ha bisogno di almeno 75 anni per produrre i dati al pubblico.  Per quanto riguarda i dati post-autorizzazione, la FDA e il CDC hanno detto che il loro precedente programma primario di monitoraggio della sicurezza esistente era incapace di determinare la causalità ed era altrimenti inaffidabile.  Il CDC ha, tuttavia, implementato un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza per i vaccini COVID-19, v-safe, e i dati all'interno di v-safe sono già disponibili in forma deidentificata e potrebbero essere immediatamente rilasciati al pubblico.

4.                  V-safe è un'applicazione per smartphone che permette a chi riceve il vaccino di "comunicare al CDC qualsiasi effetto collaterale dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19".  Lo scopo dell'app "è quello di caratterizzare rapidamente il profilo di sicurezza dei vaccini COVID-19 quando sono somministrati al di fuori di un contesto di studio clinico e di rilevare e valutare eventi avversi clinicamente importanti e problemi di sicurezza che potrebbero avere un impatto sulle decisioni politiche o normative".

5.                  I dati inviati a v-safe sono "raccolti, gestiti e ospitati su un server sicuro da Oracle," una società privata di tecnologia informatica.  Anche se il CDC ha "accesso ai dati individualizzati dell'indagine", Oracle può solo accedere a "dati aggregati deidentificati per la segnalazione".

6.                  La querelante ha chiesto attraverso le sue istantanee richieste FOIA che il CDC produca i dati deidentificati dal programma v-safe nella stessa forma a cui Oracle può accedere.  La querelante ritiene che per assicurare la trasparenza riguardo all'affermazione del governo che i vaccini COVID-19 sono "sicuri ed efficaci", il pubblico dovrebbe avere accesso immediato a tutti i dati v-safe, in forma deidentificata, e quindi, una volta che il CDC produce quei dati, la querelante intende renderli disponibili al pubblico.  Nonostante il fatto che i dati deidentificati esistano già, siano già nelle mani di una società privata e il CDC non si sia mai opposto alla loro produzione, il CDC finora non è riuscito a produrli alla querelante o al pubblico americano.  Il governo federale non solo non riesce a fornire la trasparenza necessaria per guadagnare la fiducia del popolo americano riguardo a questi vaccini, ma non riesce nemmeno a rispettare la FOIA. 

7.                  La querelante Informed Consent Action Network ("Querelante") è un'organizzazione senza scopo di lucro che sostiene il consenso informato e la piena trasparenza e diffonde le informazioni necessarie per lo stesso riguardo a tutti gli interventi medici.  Intende rendere tutti i dati v-safe immediatamente disponibili al pubblico in modo che gli scienziati indipendenti possano immediatamente analizzare quei dati.  Crede che abbiamo bisogno di tutte le mani, sia all'interno che all'esterno del governo, per affrontare i problemi seri e in corso con il programma di vaccinazione, tra cui l'immunità calante, le reazioni avverse, ecc.  Bloccare gli scienziati indipendenti dall'affrontare questi problemi è pericoloso, irresponsabile, non etico e illegale. 

8.                  Per acquisire i dati di v-safe, la querelante ha fatto tre richieste al CDC ai sensi del Freedom of Information Act (5 U.S.C. § 552, come modificato) ("FOIA") cercando informazioni riguardanti v-safe.

Potete leggere l'intera denuncia qui: 001-COMPLAINT-24.pdf

Scrivi cosa ne pensi

Condividi la tua opinione nel rispetto degli altri. Niente link.

Nuova Vecchia