Quattro rinomati scienziati scrivono una lettera al fondatore di BioNTech Uğur Şahin. Vogliono più informazioni dal CEO dell'azienda biotecnologica sul vaccino Comirnaty® che sta sviluppando. Le domande riguardano, tra l'altro, la colorazione e le nanoparticelle lipidiche.

Il giornale di Berlino ha riportato in un articolo del 26 gennaio 2022 la richiesta di quattro rinomati scienziati che si sono occupati intensamente del principio attivo dopo l'approvazione del vaccino Comirnaty® di BioNTech. Gli scienziati sono Jörg Matysik, professore di chimica analitica all'Università di Lipsia; Gerald Dyker, professore di chimica organica all'Università Ruhr Bochum; Andreas Schnepf, professore di chimica inorganica all'Università di Tubinga e Martin Winkler, professore di ingegneria dei materiali e dei processi all'Università di scienze applicate di Zurigo.

Sulla base delle loro analisi e valutazioni, i quattro scienziati hanno deciso di inviare al fondatore di BioNTech una lettera in cui affrontano le loro preoccupazioni e le domande che ne derivano a Şahin. La lettera è a disposizione della Berliner Zeitung. Secondo l'articolo, gli scienziati non si opporrebbero alla nuova tecnologia mRNA utilizzata nel principio attivo Comirnaty® e non sarebbero chiusi al suo sviluppo: "Troviamo la possibilità di stabilizzare l'mRNA in modo tale che possa essere utilizzato per le vaccinazioni molto eccitante. Ci rendiamo conto che questa innovazione biotecnologica può aprire nuove possibilità molto importanti nella pratica medica", dice la dichiarazione della lettera che ora è diventata nota.

Con il tecnologo mRNA, BioNTech avrebbe ricercato, sviluppato e utilizzato una tecnologia molto promettente ma anche molto complessa. Questo potrebbe essere utilizzato con successo nella terapia del cancro in futuro, ma con il vaccino contro COVID-19, a suo parere, la situazione dovrebbe essere vista più differenziata. La lettera a Şahin è citata come segue:

"Come chimici, non abbiamo l'impressione che questo prodotto possa attualmente essere usato come vaccino di massa".

Sulla base di questa valutazione, sorgerebbero quindi domande urgenti. La prima incertezza chiave sarebbe l'informazione nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, cioè l'informazione sul foglietto illustrativo del prodotto Comirnaty®. Il foglietto originale contiene la nota: "Il vaccino è una dispersione da bianca a biancastra". I quattro scienziati hanno posto la domanda formulata nella lettera al direttore di BioNTech:

"Come nasce questa significativa differenza di colore; quasi tutte le sostanze usate sono incolori, quindi ci si aspetterebbe il bianco. Da dove viene il tono grigio? Si tratta di impurità?".

Andreas Schnepf, che lavora all'Università di Tubinga, spiega le ragioni della domanda nell'articolo della Berliner Zeitung:

"È possibile che una pillola, un liquido o una dispersione siano colorati. Ma il colore grigio, cioè un 'nero diluito', non si presenta quasi mai in un processo che sarebbe stato previsto. Dobbiamo sapere se si tratta di una contaminazione. Una pillola che non è bianca suggerisce che qualcosa è andato storto. Abbiamo bisogno di chiarimenti su questo da BioNTech".

Schnepf e un altro autore della lettera, Jörg Matysik, hanno anche spiegato nell'articolo che sono consapevoli delle grandi difficoltà di controllo della qualità nella tecnologia mRNA. Gli scienziati sono quindi "molto interessati" a sapere da BioNTech quali metodi di garanzia della qualità l'azienda utilizzerebbe: "Abbiamo discusso con i colleghi e finora non siamo stati in grado di trovare alcun punto di partenza su come migliorare la qualità della tecnologia mRNA per un volume così grande di un prodotto". La domanda successiva a Şahin è quindi nella lettera originale:

"Come viene garantita una qualità costante del prodotto, o come si può garantire che e in che misura l'mRNA da confezionare sia presente nelle nanoparticelle lipidiche? Come viene controllata la concentrazione del principio attivo mRNA nei singoli lotti e come la concentrazione del principio attivo nelle nanoparticelle lipidiche in relazione a quella all'esterno delle particelle?"

I quattro scienziati affrontano anche il problema della degradazione fisica dei componenti e delle sostanze che vengono lavorate, utilizzate e contenute nel principio attivo del vaccino. Tra questi, i "componenti ALC-0159 e ALC 0315", che a loro volta sono necessari per la formazione di nanoparticelle lipidiche, un componente essenziale della tecnologia mRNA. in una scheda di sicurezza riguardante ALC-0315, si può leggere "che ALC-0315 irrita sia gli occhi che la pelle o le mucose". Il professor Schnepf vede un problema a questo proposito: "Se può irritare gli occhi o la pelle, come si riferisce al tessuto da? Abbiamo bisogno di chiarezza qui", ha detto lo scienziato, secondo il Berliner Zeitung. Un'altra domanda dalla lettera nella citazione originale:

"Ci sono studi attualmente in corso o pianificati per localizzare dove si trovano le sostanze, che sono usate solo come additivi, dopo l'uso? Ci sono ulteriori studi previsti o in corso per determinare gli effetti tossicologici delle sostanze o dei loro prodotti biologici di degradazione?"

La lettera affronta anche la questione dei potenziali effetti collaterali. I quattro autori sono preoccupati perché ci sono "apparentemente diversi effetti collaterali con diversi numeri di lotto". I ricercatori ritengono possibile che l'alta pressione di produzione possa portare a risultati diversi nei singoli lotti, il che però "non è tollerabile", dice il professor Schnepf e commenta: "Non dovrebbe esserlo, perché tutte le lattine devono contenere lo stesso essere". La domanda a Şahin nella lettera di accompagnamento recita:

"Come si può spiegare questa circostanza e cosa distingue questi lotti dagli altri, e si stanno facendo sforzi per esaminare più da vicino questo importante aspetto, soprattutto per quanto riguarda la garanzia di qualità? Ci sono o sono previsti studi clinici per indagare gli effetti collaterali e le loro cause e aumentare la sicurezza dei nuovi vaccini COVID?"

Infine, la Berliner Zeitung cita dalla lettera: "Alcuni effetti collaterali si verificano rapidamente dopo la vaccinazione, e molto più velocemente di quanto ci si aspetterebbe se questo fosse legato alla formazione della proteina spike. Una reazione tossica o allergica sarebbe più probabile qui Domanda che potrebbe essere ristretta da ulteriori indagini sugli ingredienti". La domanda è quindi: "se tali indagini sono in corso o previste":

"Tutto sommato, bisogna concentrarsi molto di più sul problema degli effetti collaterali e coinvolgere anche i medici, che devono consigliare i pazienti, in questa discussione".

Secondo la Berliner Zeitung, la valutazione del professor Schnepf sul tema della vaccinazione obbligatoria è la seguente: "Per una legge sulla vaccinazione obbligatoria, il Bundestag, ma anche ogni individuo che viene vaccinato, ha bisogno di una solida base di conoscenze per poter prendere una decisione informata e personale Con le informazioni attualmente disponibili da BioNTech, questa base di dati non è ancora disponibile per quanto riguarda i vaccini COVID-19."

Oltre alla lettera dei quattro scienziati nella Berliner Zeitung e alle loro preoccupazioni e domande sulla nuova tecnologia mRNA, il riferimento a un articolo di SWR del 19 novembre 2019 che fa luce sul tema delle nuove tecnologie vaccinali. Nell'articolo, in cui anche Uğur Şahin ha voce in capitolo, si legge alla fine: "Ora il nuovo vaccino viene testato in studi clinici sull'uomo. Gli scienziati sperano in un'approvazione tra cinque o sei anni".

Da de.rt.com