L'industria farmaceutica non vuole altro che porre fine a uno dei suoi maggiori concorrenti: vitamine e integratori. Hanno cercato per anni di farlo, ma ora stanno facendo il possibile per realizzarlo. Agisci ora per salvaguardare il tuo accesso ai supplementi.
STORIA IN BREVE
- Uno degli ultimi tentativi di ostacolare la tua capacità di accedere agli integratori alimentari si presenta sotto forma di un progetto di legge che richiederebbe l'approvazione prima della commercializzazione degli integratori alimentari . In breve, richiederebbe che gli integratori, che sono alimenti, siano sottoposti allo stesso processo di approvazione dei farmaci
- In passato, l'industria farmaceutica e la Food and Drug Administration statunitense hanno cercato di vietare alcuni integratori, tra cui la vitamina B6 e la N-acetilcisteina (NAC), riclassificandoli come nuovi farmaci
- Un'altra strategia che l'industria farmaceutica ha utilizzato per ottenere il monopolio dell'industria degli integratori è quella di acquistare marchi di integratori. Solo 14 mega corporazioni, molte delle quali aziende farmaceutiche, ora possiedono più di 100 dei marchi di integratori più popolari sul mercato
- Questo monopolio sull'industria degli integratori offre alle aziende farmaceutiche un'enorme influenza normativa, e questo è un modo per eliminare i produttori indipendenti di integratori che non possono permettersi di sottoporre i loro prodotti al processo di approvazione dei farmaci. In effetti, sembra che sia ciò che la proposta di approvazione pre-commercializzazione Durbin-Braun sta cercando di ottenere
- Agire per proteggere l'accesso diffuso agli integratori alimentari. Contatta i tuoi senatori e esortali a opporsi al Dietary Supplement Listing Act del 2022 e alla sua inclusione nel Safety Landmark Advancements Act della FDA
Nel video sopra Alexis Baden-Mayer, direttore politico dell'Organic Consumers Association (OCA), intervista Gretchen DuBeau, direttore esecutivo e legale dell'Alliance for Natural Health, che oltre ad essere avvocato ha anche un master in applicata arti curative, parla degli sforzi di Big Pharma per eliminare uno dei suoi più grandi concorrenti, ovvero gli integratori alimentari.
Uno degli ultimi tentativi di ostacolare la tua capacità di accedere agli integratori alimentari si presenta sotto forma di un progetto di legge che richiederebbe l'approvazione prima della commercializzazione degli integratori alimentari. In breve, richiederebbe che gli integratori subissero lo stesso processo di approvazione dei farmaci.
La proposta di approvazione per il premercato Durbin-Braun
Una bozza di discussione della legislazione è stata pubblicata dal Comitato per la salute, l'istruzione, il lavoro e le pensioni del Senato degli Stati Uniti (HELP) a metà maggio 2022. Come riportato da Vitamin Retailer: 1
“Il 17 maggio [2022], il Comitato per la salute, l'istruzione, il lavoro e le pensioni del Senato degli Stati Uniti (HELP) ha pubblicato una bozza di discussione della sua legislazione per riautorizzare le tasse d'uso della FDA per il pacchetto di farmaci, prodotti biologici e dispositivi medici, che include il controverso e secondo la Natural Products Association (NPA) contro il concetto di approvazione pre-commercializzazione Durbin-Braun e altro ancora che danneggerebbe l'industria. 2
"L'NPA è significativamente preoccupato per il presidente Murray e il leader repubblicano Burr che non sono riusciti a respingere la legislazione radicale e pericolosa dei senatori Durbin e Braun che richiederebbe l'approvazione prima della commercializzazione degli integratori alimentari e indebolirebbe le principali protezioni della privacy del Bioterrorism Act, che protegge l'integratore alimentare catena di approvvigionamento", ha affermato Daniel Fabricant, Ph.D. presidente e amministratore delegato della NPA.
"L'ultima volta che ho controllato, gli integratori alimentari non sono farmaci, prodotti biologici o dispositivi medici, quindi il motivo per cui il Congresso o chiunque sostenga una legislazione non tedesca che aggiungerà solo costi ai consumatori che stanno facendo tutto il possibile per mantenersi in salute è estremamente preoccupante.
I gruppi che [sic] hanno sostenuto questa legislazione, hanno affermato che esistono protezioni per disaccordi tecnici con la FDA come quelli con canapa, CBD, NAC e molti altri prodotti. Tuttavia, se questa legislazione dovesse approvare, è assolutamente chiaro che questi prodotti verrebbero eliminati dal mercato.'”
Per anni, l'industria farmaceutica, con il supporto della Food and Drug Administration statunitense, ha cercato di ritirare dal mercato gli integratori alimentari. Una delle tattiche più utilizzate è stata quella di cercare di riclassificarli come droghe.
Di solito, miravano a nutrienti specifici che ostacolavano il loro profitto, ma una legislazione come la proposta di pre-mercato Durbin-Braun consentirebbe all'industria farmaceutica di monopolizzare il mercato in un colpo solo.
Big Pharma ha cercato di vietare la vitamina B6
La lotta per la vitamina B6 (pirossidina) è un esempio di come Big Pharma abbia cercato di eliminare una sostanza naturale che ostacolava il brevetto di un farmaco. Nel 2007, Medicure Pharma ha presentato una petizione cittadina alla FDA in cui affermava che qualsiasi integratore alimentare contenente piridossal 5′-fosfato - vitamina B6 - era "adulterato" ai sensi del Federal Food, Drug and Cosmetic Act, articolo 402 (f). 3
In sostanza, Medicure ha voluto bandire tutti i prodotti a base di vitamina B6, perché hanno minato l'incentivo dell'azienda a continuare lo sviluppo della sua versione farmaceutica della B6.
Medicure si era accorta dell'efficacia della vitamina B6 contro l'ischemia (flusso sanguigno inadeguato) e ha deciso di ricavarne un farmaco semplicemente rinominando la vitamina "MC-1". Lo hanno inserito nella banca della droga e poi hanno sostenuto che gli integratori di B6 contenevano il "loro" MC-1. La banca dei farmaci ammette anche che la vitamina B6 rinominata, ovvero MC-1, sia: 4
"... un prodotto naturale biologicamente attivo che può essere considerato un'entità chimica che è stata evolutivamente selezionata e convalidata per il legame a particolari domini proteici".
Il motivo principale per cui le aziende farmaceutiche si impegnano in questo tipo di gioco di prestigio è perché una volta che una sostanza è classificata come farmaco, è possibile aumentare il prezzo del 1.000% rispetto alla normale vendita al dettaglio dell'integratore. 5
La FDA reprime il NAC
Forse l'esempio più recente del tentativo della FDA di bloccare il facile accesso ai supplementi nutrizionali è stato il suo attacco del 2020 alla N-acetilcisteina (NAC). NAC è stato un integratore alimentare ampiamente utilizzato per sei decenni, ma la FDA ha improvvisamente deciso di reprimerlo alla fine di luglio 2020, subito dopo che è stato scoperto quanto fosse utile per la prevenzione e il trattamento del COVID-19. 6
Secondo la FDA, il NAC è stato escluso dalla definizione di integratore alimentare perché era stato approvato come nuovo farmaco nel 1963. 7 Ma se era così, perché hanno aspettato fino al 2020 per agire?
Come riportato da NPI all'epoca, 8 c'erano più di 1.170 prodotti contenenti NAC nel database delle etichette degli integratori alimentari del National Institutes of Health quando la FDA iniziò a inviare lettere di avvertimento 9 alle aziende che commercializzavano NAC come rimedio per i postumi di una sbornia.
I membri del Council for Responsible Nutrition erano anche preoccupati che la FDA potesse iniziare a prendere di mira la NAC in modo più ampio. Finora, ciò non è accaduto, ma Amazon ha immediatamente smesso di vendere tutti i prodotti NAC dopo la pubblicazione di quelle lettere di avvertimento, indipendentemente dal fatto che i venditori lo commercializzassero come rimedio per i postumi di una sbornia o meno.
Inoltre, la selezione dei "postumi di una sbornia" per quelle lettere di avvertimento sembrava nel migliore dei casi arbitraria. Il fatto è che diversi scienziati avevano richiamato l'attenzione sui benefici del NAC contro il COVID e, poco dopo, la FDA ha escogitato questa ridicola scusa per limitarne la disponibilità . Sapeva solo di conflitto di interessi.
Un altro modo in cui Big Pharma sta cercando di prendere il sopravvento
Un'altra strategia che l'industria farmaceutica ha utilizzato per ottenere il monopolio sull'industria degli integratori è semplicemente l'acquisto di marchi di integratori. Nestlé Health Science, ad esempio, ha acquisito Garden of Life, Vital Proteins, Nuun, Pure Encapsulations, Wobenzym, Douglas Laboratories, Persona Nutrition, Genestra, Orthica, Minami, AOV, Klean Athlete e Bountiful. 10
Bountiful, a sua volta, possiede marchi come Solgar, Osteo Bi-Flex, Puritan's Pride, Ester-C e Sundown, che ora sono tutti sotto il controllo di Nestlé. I soli marchi Bountiful hanno generato vendite nette di $ 1,87 miliardi nei 12 mesi terminati il 31 marzo 2021, quindi l'accordo da $ 5,75 miliardi per acquisire una quota di maggioranza, firmato nell'agosto 2021, non ha necessariamente bruciato un grosso buco nelle tasche di Nestlé. Secondo l'analista di JP Morgan Celine Pannuti, citata da Natural Products Insider: 11
“Attraverso l'acquisizione di The Bountiful Co., Nestlé può costruire una 'posizione di leader' nella 'categoria frammentata' per vitamine, minerali e integratori, che 'ha prodotto la crescita più alta e più coerente nell'assistenza sanitaria dei consumatori negli ultimi 10 anni .'”
La bugia della "concorrenza del libero mercato".
In tutto, solo 14 mega corporazioni, molte delle quali aziende farmaceutiche, ora possiedono più di 100 dei marchi di integratori più popolari sul mercato. Il grafico sottostante è tratto da Neal Smoller, PharmD, il sito web del farmacista olistico. 12
Non mostra la proprietà di tutti i marchi disponibili, ma ti dà un'idea di quanto sia diventato piccolo il cerchio di proprietà . Come notato da Smoller, molti marchi concorrenti sono persino di proprietà della stessa società , rendendo nulla la nozione di concorrenza del libero mercato.
È importante sottolineare che possedere la parte del leone delle aziende di integratori mette l'industria farmaceutica in una posizione unica per sbarazzarsene ogni volta che lo desiderano. Potrebbero intenzionalmente fare il carro armato dell'azienda semplicemente tagliando la pubblicità , per esempio. Il taglio della qualità potrebbe avere un effetto simile, ingannando allo stesso tempo i clienti che si affidano agli integratori alimentari per un'alimentazione e una salute ottimali.
La cosa più importante di tutte, tuttavia, questo monopolio sull'industria degli integratori offre alle aziende farmaceutiche un'enorme influenza normativa, e questo è un modo per eliminare i produttori di integratori indipendenti che non possono competere finanziariamente. In effetti, questo sembra essere l'obiettivo della proposta Durbin-Braun.
Gli integratori hanno profili di sicurezza fenomenali
Questa nuova proposta di legge vieterebbe tecnicamente la maggior parte degli integratori, poiché pochi produttori di integratori hanno le risorse finanziarie necessarie per soddisfare i requisiti di approvazione dei farmaci. Le uniche con tasche abbastanza profonde per farlo sarebbero le mega-corporazioni.
Mettere vitamine e sostanze nutritive attraverso il processo di valutazione e approvazione del farmaco eliminerebbe automaticamente molti integratori dal mercato e comporterebbe prezzi al dettaglio più elevati per ciò che rimane. Consentirebbe inoltre alle compagnie farmaceutiche di rinominare i nutrienti di base, etichettarli come farmaci e aumentare ulteriormente il prezzo.
Non possiamo permettere che ciò accada. Gli integratori alimentari sono ALIMENTARI, chiari e semplici. Non dovrebbero essere trattati come farmaci, che devono essere sottoposti a test rigorosi per valutarne gli effetti e la sicurezza. Gli integratori hanno una lunga storia di sicurezza quasi impeccabile e non necessitano di test in stile farmacologico.
Gli integratori sono gli alimenti più sicuri disponibili
I decessi associati all'uso di integratori alimentari sono estremamente rari rispetto al bilancio delle vittime di farmaci da prescrizione, ma gli integratori vengono regolarmente individuati come potenzialmente pericolosi, 13 , 14 a causa della mancanza di test, della mancanza di regolamentazione o di entrambi. Il fatto è che gli integratori non hanno bisogno di test di sicurezza, in quanto sono alimenti, e sono, infatti, completamente regolamentati.
Nel 2015, CBC News ha pubblicato un rapporto Marketplace 15 in cui affermava che un certo numero di produttori di integratori aveva derubato i clienti non essendo all'altezza delle affermazioni sulle loro etichette. Due mesi dopo, hanno dovuto ritrattare il rapporto, 16 quando è stato dimostrato che i loro test erano imprecisi. Questo è solo un esempio di come i media di proprietà delle farmacie cercano di dare agli integratori una cattiva reputazione.
Gli integratori alimentari sono gli alimenti più sicuri disponibili; le reazioni avverse ai farmaci hanno una probabilità 62.000 volte maggiore di ucciderti rispetto agli integratori alimentari.
Nel frattempo, nel mondo reale, non è mai stato segnalato un singolo decesso come risultato diretto dell'assunzione di un integratore. Al contrario, i dati forniti in un rapporto del 2012 dall'Alliance for Natural Health International (ANHI), con sede nel Regno Unito, hanno mostrato che gli integratori alimentari sono gli alimenti più sicuri disponibili.
Il rischio di morire a causa di un prodotto a base di erbe o di un integratore alimentare è inferiore a 1 su 10 milioni, paragonabile al rischio di essere uccisi dall'illuminazione. ANHI ha anche calcolato che le reazioni avverse ai farmaci hanno una probabilità 62.000 volte maggiore di ucciderti rispetto agli integratori alimentari. 17
Quindi, l'unica cosa che si può dire in modo definitivo sugli integratori è che potrebbero essere la categoria più sicura di qualsiasi prodotto di consumo. Nel complesso, è molto più probabile che il cibo spazzatura e le droghe ti danneggino o ti uccidano.
Inoltre, la mancanza di prove umane non significa che gli integratori non siano regolamentati. Sono regolati sia dalla FDA 18 che dalla Federal Trade Commission 19 (FTC). La FDA regola il prodotto finito e i singoli ingredienti, mentre la FTC regola la pubblicità degli integratori. Quindi, sebbene non siano regolamentati come farmaci, ma piuttosto come cibo, sono completamente regolamentati.
Agisci ORA per proteggere i tuoi integratori dalla scomparsa
Come notato dal presidente e CEO dell'NPA, Daniel Fabricant: 20
“La guerra è tutt'altro che finita. Abbiamo bisogno che i sostenitori della salute e del benessere americani continuino a scrivere ai loro membri del Congresso attraverso l'NPA Action Center. Il coinvolgimento di base nelle prossime settimane è assolutamente fondamentale per sconfiggere questa proposta radicale e pericolosa".
Mi unisco a Fabricant nell'invitarti a contattare i tuoi senatori e ad esortarli a opporsi al Dietary Supplement Listing Act del 2022 e alla sua inclusione nel Safety Landmark Advancements Act della FDA. Un elenco di numeri di contatto può essere trovato qui . Nella stessa pagina, l'NPA ha anche uno script di esempio con i punti chiave di discussione.
Se assumi integratori e vuoi continuare la libertà di assumerli in futuro, è VITALE che se vivi negli Stati Uniti che lo comunichi ai tuoi rappresentanti. Non solo gli invierò un'e-mail nel link sottostante (assicurati di personalizzarlo e modificarlo), ma chiamerò anche i tuoi rappresentanti! In precedenza funzionava e funzionerà ora, ma è necessario essere coinvolti.
In alternativa, puoi agire inviando un'e-mail. L'Alleanza per la salute naturale rende facile su SaveSupplements.com . Le telefonate sono più efficaci, ma se per qualche motivo non vuoi chiamare, Alliance for Natural Health ha creato un'e-mail prescritta che verrà inviata automaticamente al presidente, ai senatori e ai rappresentanti degli Stati Uniti.
Pubblicato originariamente il 19 luglio 2022 su Mercola.com
Fonti e riferimenti
- 1, 20 Rivenditore di vitamine 23 maggio 2022
- 2 NPA Nazionale 17 maggio 2022
- 3, 5 Salute olistica online 5 gennaio 2012
- 4 Banca della droga MC-1
- 6 Researchgate, aprile 2020 [Preprint]
- 7 Rete Nuova Speranza 27 aprile 2022
- 8 Insider sui prodotti naturali 11 agosto 2020
- 9 FDA.gov 29 luglio 2020
- 10, 11 Insider sui prodotti naturali 9 agosto 2021
- 12 Dr. Neal Smoller 30 marzo 2018
- 13 Alliance for Natural Health 15 ottobre 2015
- 14 NewHope360 20 gennaio 2016
- 15 CBC News Marketplace Report 20 novembre 2015
- 16 CBC 21 gennaio 2016
- 17 Ingredienti nutrizionali 11 luglio 2012
- 18 Regolamento FDA sugli integratori alimentari
- 19 Commissione federale per il commercio, Integratori alimentari: una guida alla pubblicità per l'industria
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